信德智翔金泰斯乐韦米单抗注射液获临床试验批件

（原标题：智翔金泰斯乐韦米单抗注射液获临床试验批件）信德

雷达财经文|杨洋编|李亦辉信德

7月29日，智翔金泰（688443）宣布其自主研发的斯乐韦米单抗注射液获得了国家药品监督管理局针对2岁至18岁以下儿童和青少年疑似狂犬病病毒暴露后被动免疫适应症的临床试验批准。作为全球首个用于狂犬病被动免疫的双特异性抗体，该药物正处于新药上市申请审评阶段。

目前信德，国内仅有两款同类产品获批上市。公司提醒投资者注意创新药产品的高风险与高附加值特性，并指出即使完成临床试验，还需提交新药上市申请并取得注册证书后才能正式销售。

天眼查资料显示，智翔金泰成立于2015年10月20日，注册资本36668万人民币，法定代表人刘志刚，注册地址为重庆市巴南区麻柳大道699号2号楼A区。主营业务为抗体药物的研发、生产与销售。

目前，公司董事长为刘志刚，董秘为李春生，员工人数为743人，实际控制人为蒋仁生。

公司参股公司2家，包括北京智仁美博生物科技有限公司、智翔（上海）医药科技有限公司等。

在业绩方面，公司2022年至2024年营业收入分别为47.52万元、121.15万元和3009.50万元，同比分别增长-98.79%、154.92%和2384.10%。归母净利润分别为-5.76亿元、-8.01亿元和-7.97亿元，归母净利润同比增长分别为-78.92%、-39.03%和0.50%。同期，公司资产负债率分别为96.98%、22.54%和32.41%。

在风险方面，天眼查信息显示信德，公司自身天眼风险1条，周边天眼风险6条，历史天眼风险0条，预警提醒天眼风险133条。

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